中国质量新闻网讯近日,黑龙江省齐齐哈尔市克东县市场监管局紧紧围绕市局工作部署和县局中心工作,以“四个最严”为引领,以保障公众用药用械安全为出发点和落脚点,谋划推进药械监管向纵深发展,加大加密检查力度和频次,抓紧抓实日常检查巡查和专项整治,强化主体责任落实与广泛宣传共治,卡牢药店药械经营使用安全和疫情防控“哨点”防线。
一是注重优化监管力量和资源。在基层所日常监管基础上发挥股所联动效能,股所合力联动对药品、医疗器械经营使用单位、疫苗及诊断试剂购进、储存和使用等环节进行检查和督导。
二是注重日常监管夯实基础。加大对药品、医疗器械经营使用单位监管力度,通过查、对、看、核实的方式对药械经营使用单位GSP执行情况、许可、备案、购销渠道是否正规、购销记录是否真实完整、票据与实物是否相符、记载是否准确无误、许可证或委托书是否真实有效、注册证是否真实有效、内容是否相符等进行检查。
三是注重跟踪问效巩固成果。在确保监管覆盖面%的前提下,不断强化日常监管效果,根据对全县药品经营企业、医疗机构检查情况,实施不同的监管频次和力度。对接受行政处罚和日常监督检查中发现问题较多的实施约谈和跟踪检查,督促其整改到位。
四是注重提升自律落实主责。通过会议和培训的方式提升药品、医疗器械经营使用单位执行力,召开药店GSP要求和发挥“哨点”作用、不良反应收集、风险研判警示等提示和会议,提升企业自律意识。
五是注重发挥社会效应达成社会共治。通过融媒体、企业
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